MDR-Kommission der DRG in Zusammenarbeit mit DEGRO, DGN, DGNR, DEGIR, GPR und DGMP

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,
nach einer mehrjährigen Übergangsfrist ist die Medical Device Regulation (MDR) seit dem 26. Mai 2021 verpflichtend in der medizinischen Versorgung anzuwenden.
Mit „Scharfschalten“ der Verordnung und der damit einhergehenden Zertifizierung von Medizinprodukten mehren sich die Schwierigkeiten in der medizinischen Versorgung.
Mit welchen konkreten Problemen besonders auf dem Gebiet der Verfügbarkeit und Genehmigung von Medizinprodukten sind Sie in Ihrer täglichen Praxis konfrontiert?
Wir möchten Sie bitten, an einer kurzen Umfrage teilzunehmen. Ziel ist das Erheben eines Meinungsbildes bzgl. etwaiger Auswirkungen auf die Versorgung. Die Umfrage nimmt circa fünf Minuten in Anspruch.
Bitte antworten Sie uns bis zum 07.11.2022. Alle Angaben sind selbstverständlich anonym.
Vielen Dank für Ihre Mithilfe!
Mit kollegialen Grüßen
Prof. Dr. Konstantin Nikolaou, für die MDR-Kommission der DRG
Prof. Dr. Rainer Fietkau für die DEGRO
Prof. Dr. Wolfram H. Knapp für die DGN
Prof. Dr. Mark Ladd, für die DGMP in der MDR-Kommission der DRG
Prof. Dr. Diane Renz für die GPR
Prof. Dr. Christoph Bert für die DGMP

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* 1. Ich bin…

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* 2. Ich bin in folgendem Fachgebiet tätig (Mehrfachnennung möglich)

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* 3. Ich arbeite in einem…

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* 4.  Sind Ihnen aus Ihrer eigenen Arbeit Medizinprodukte bekannt, die durch die Einführung der MDR bereits vom Markt genommen worden sind?

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* 5.  Falls Ja, um welche Produkte handelt es sich?

(Name der Produkte und ggf. Anwendungsgebiete)

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* 6. Ließen sich die Produkte durch andere auf dem Markt erhältliche Produkte ersetzen?

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* 7. Kinder sind aufgrund der verwendeten geringeren Produktstückzahlen mutmaßlich besonders von den Auswirkungen des MDR betroffen. Sind Ihnen aus Ihrer eigenen Arbeit Medizinprodukte bekannt, welche Sie bei Kindern verwenden, die durch die Einführung der MDR bereits vom Markt genommen wurden?

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* 8. Falls Ja, um welche Produkte, welche Sie bei Kindern verwenden, handelt es sich?

(Name der Produkte und ggf. Anwendungsgebiete)

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* 9. Ließen sich die Produkte, welche Sie bei Kindern verwenden, durch andere auf dem Markt erhältliche Produkte ersetzen?

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* 10. Sind Ihnen – z.B. durch Gespräche mit Vertreter*innen der Industrie – weitere Medizinprodukte bekannt, die in naher Zukunft vom Markt genommen werden sollen?

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* 11. Falls Ja, um welche Art von Produkten handelt es sich?

(Name der Produkte und ggf. Anwendungsgebiete)

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* 12. Falls Ja, welche dieser Produkte verwenden Sie für Kinder?

(Name der Produkte und ggf. Anwendungsgebiete)

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* 13. Arbeiten Sie mit klinikintern hergestellten Medizinprodukten?

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* 14. Falls Ja, um welche Art von Produkten handelt es sich?

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* 15. Falls ja, wurden diese klinikintern hergestellten Medizinprodukte gemäß Art. 5 (5) und Anhang 1 der MDR hergestellt und qualitätsgesichert?

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* 16. Wie bewerten Sie Ihren eigenen Informationsstand bezüglich der Umsetzung der MDR?

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